25 người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng đầu tiên đã được tiêm mũi 1 trong sáng nay. Đây đều là những người đã được khám sàng lọc, xét nghiệm trước đó và đủ điều kiện để tham gia thử nghiệm.

Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch . Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá.

GS TS Tạ Thành Văn – Hiệu trưởng trường Đại học Y Hà Nội: “Giai đoạn 1 dự kiến kết thúc 40 ngày kể tư hôm nay và sau đó đánh giá tính an toàn, hiệu quả, báo cáo hội đồng y đức và xin phép cuốn chiếu sang giai đoạn 2.quy trình được rút ngắn lại đảm bảo tiêu chuẩn, chuẩn mực của khoa học và thế giới,

Đây là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam do Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Hoa Kỳ. Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vắc xin thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

GS TS Trần Văn Thuấn -  Thứ trưởng Bộ Y tế: Hội đông đạo đức của Bộ Y tế đề nghị phải thử cả 3 pha tại VN, trong đó pha 1,2 sẽ làm nhanh và cuốn chiếu làm nhanh để khẩn trương chuyển sang pha 3, theo cường độ này sẽ hoàn thiện trong năm 2021 và sẽ có thể sản xuất vào đầu năm 2022.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, giai đoạn 2 sẽ thực hiện trên 300 người và giai đoạn 3 gồm 20.600 đối tượng. Đây là vắc xin đã được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1,2 ở Hoa Kỳ và Singapore và cho kết quả an toàn, sinh miễn dịch cao. Để an toàn ở mức cao nhất cho người Việt Nam, vaccine này vẫn phải tiến hành thử nghiệm lâm sàng cả 3 giai đoạn tại Việt Nam./.

Nguồn TTXVN